Cardiac-Troponin-I- (cTnI)

Uso pretendido

Cardiac Troponin I (cTnI) Kit (Imunofluorescência) é principalmente para o em vitro determinação quantitativa do conteúdo de troponina I cardíaca (cTnI) no soro humano. Troponina I cardíaca (cTnI) como uma das unidades da troponina cardíaca (cTn), só existe nos miócitos atriais e ventriculares, quando a membrana celular do miocárdio está completa, a cTnI não consegue penetrar na membrana celular para a circulação sanguínea; quando as células miocárdicas se tornam necrose devido à isquemia ou hipóxia, a cTnI pode entrar no citoplasma através da membrana celular danificada e, em seguida, entrar na corrente sanguínea, de forma que a cTnI pode ser usada como um índice de diagnóstico agudo para infarto agudo do miocárdio (IAM). Circunstâncias clínicas sugerem que algumas doenças não relacionadas ao IAM causam liberação de cTnI, como angina de peito instável, insuficiência cardíaca congestiva e lesão isquêmica causada por bypass da artéria coronária.

Princípio de teste

O ensaio é um imunoensaio em sanduíche de anticorpo duplo para determinação quantitativa da concentração de cTnI com base na tecnologia de imunofluorescência. Adicione a amostra ao poço de amostra do cartucho. Por meio da cromatografia, a amostra reage com as partículas fluorescentes de látex revestidas com o anticorpo monoclonal cTnIⅠe o anticorpo monoclonal cTnIⅡ na almofada do conjugado. O complexo se espalha ao longo da membrana de nitrocelulose capturada pelo anticorpo monoclonal cTnI Ⅲ na linha de teste. Quanto mais cTnI a amostra contém, mais complexos a linha de teste se acumula. A intensidade do sinal fluorescente do anticorpo reflete a quantidade de cTnI capturada. O analisador quantitativo de imunofluorescência produzido por nossa empresa pode detectar a concentração de cTnI na amostra.

Pacote

25 testes / caixa

Materiais fornecidos

Conteúdo

25 cartuchos

1 cartão de calibração

1 cartucho contém:

Anticorpo monoclonal cTnI Ⅰ e Ⅱ 200-400ng

Anticorpo monoclonal cTnI Ⅲ 800 ± 80ng

Anticorpo IgG anti-rato de cabra 800 ± 80ng

Acessórios necessários, mas não fornecidos

Analisador quantitativo de imunofluorescência （NRM-FI-1000）

Incubadora de Tiras de Reagente

Controle cTnI

Armazenamento e estabilidade

Selado: O kit deve ser armazenado em 10-30 ℃, válido por 18 meses.

Aberto: O cartucho deve ser usado dentro de 1 hora depois que sua embalagem for aberta

Avisos e Precauções

Para em vitro uso diagnóstico.

O folheto informativo deve ser seguido com atenção. A confiabilidade dos resultados do teste não pode ser garantida se houver desvios do folheto informativo.

Precauções de segurança

CUIDADO: Este produto requer o manuseio de amostras humanas. Recomenda-se que todos os materiais de origem humana sejam considerados potencialmente infecciosos e sejam manuseados de acordo com o Padrão OSHA sobre Patógenos Transmitidos pelo Sangue. O Nível de Biossegurança 211 ou outras práticas de biossegurança apropriadas devem ser usados ​​para materiais que contenham ou sejam suspeitos de conter agentes infecciosos.

Medidas de proteção apropriadas devem ser tomadas no processo de coleta, processamento, armazenamento, mistura da amostra e teste; assim que a amostra e o reagente entrarem em contato com a pele, lave com água em abundância; se ocorrer irritação ou erupção na pele, consulte um médico.

Amostras, cartuchos usados ​​e pontas descartáveis ​​podem ser potencialmente infecciosos. Métodos adequados de manuseio e descarte devem ser estabelecidos pelo laboratório de acordo com os regulamentos locais.

Precauções de manuseamento

Não use o kit após a data de validade. A data de produção e a data de validade estão na etiqueta.

Lotes diferentes de diluente de amostra, cartões de calibração e cartuchos não podem ser misturados.

O cartucho é descartável e não pode ser reutilizado.

Por favor, não use kit ou cartucho obviamente danificado.

Não insira o cartucho umedecido por outros líquidos no analisador, para não danificar e poluir o instrumento.

Evite altas temperaturas no laboratório.

O cartão de calibração e o analisador quantitativo de imunofluorescência devem ficar longe de ambientes vibráteis e eletromagnéticos quando usados. Uma leve vibração do instrumento é normal. Não retire o cartucho durante o teste.

Para evitar contaminação, use luvas limpas ao operar com kits e amostras.

Para uma discussão detalhada sobre as precauções de manuseio durante a operação do sistema, consulte as informações de serviço do NORMAN.

Coleta e preparação de amostras

O soro deve ser coletado em tubos padrão ou tubo de pró-coagulação preenchido com gel de separação. A amostra deve ser testada imediatamente. Caso contrário, armazene a amostra em 2-8 ℃; Se o teste atrasar mais de 24 horas, armazene a amostra a -20 ℃ ou embaixo.

Amostras inativadas por calor e hemólise devem ser abandonadas. Se houver precipitação no soro, deve-se centrifugar antes do teste.

As amostras devem atingir a temperatura ambiente (10-30 ℃) antes do teste. A amostra criopreservada só pode ser usada após fusão completa, reaquecimento e mistura. Evite repetir amostras de congelamento e descongelamento.

Procedimento

Preparação

Instalação de o analisador quantitativo de imunofluorescência（ NRM-FI-1000） e incubadora de tiras de reagente

Por favor, leia o manual do operador do analisador quantitativo de imunofluorescência （NRM-FI-1000） e da incubadora de tiras de reagente cuidadosamente antes de usar.

Cartão de Calibração instalação

Cada caixa contém um cartão de calibração específico do lote para corrigir o desvio de lote para lote.

Ligue a chave liga / desliga, de acordo com o prompt de autoteste do sistema, aguardando que o instrumento exiba a interface principal.

Pressione “Gerenciamento de Ensaio”.

Insira o cartão de calibração no slot de cartão seguindo a direção da seta e pressione “Ler”. Confirme o número do lote do cartão de calibração com as informações relevantes do reagente e pressione “Ok”.

Pressione “Retornar” para a interface principal.

Cartucho

O cartucho deve atingir a temperatura ambiente antes de ser aberto.

Procedimento de teste

Remova o cartucho (após atingir a temperatura ambiente), extraia 90μL da amostra para o poço e incube-o por 15 minutos na incubadora de tiras reagentes.

Após a incubação, insira o cartucho no analisador quantitativo de imunofluorescência （NRM-FI-1000） usando as setas do cartucho como guia e clique em iniciar, então o instrumento fará a varredura do cartucho automaticamente.