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Kit de hemoglobina A1c (HbA1c) (imunofluorescência)

O kit de hemoglobina A1c (HbA1c) (imunofluorescência) é principalmente para o em vitro determinação quantitativa do conteúdo de hemoglobina A1c (HbA1c) no sangue humano.

  • Marca:

    Norman
  • Pagamento:

    T/T
  • especificação:

    1/25 Tests
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  • Detalhes do produto


Uso pretendido

O kit de hemoglobina A1c (HbA1c) (imunofluorescência) é principalmente para o em vitro determinação quantitativa do conteúdo de hemoglobina A1c (HbA1c) no sangue humano. A hemoglobina A1c (HbA1c) é uma combinação de hemoglobina e açúcar no sangue humano e está positivamente relacionada à concentração de açúcar no sangue. A combinação é irreversível. A HbA1c desaparece com a morte dos glóbulos vermelhos (a vida útil dos glóbulos vermelhos é de cerca de 120 dias) e, portanto, pode refletir os níveis médios de açúcar no sangue nos primeiros 2-3 meses de coleta de sangue. O aumento da HbA1c pode alterar a afinidade do eritrócito ao oxigênio, tornando os tecidos e células anóxicos, acelerando a formação de complicações cardiovasculares; pode causar espessamento da membrana basal glomerular, induzindo nefropatia diabética (ND); pode causar o aumento dos lipídios e da viscosidade do sangue, e é um fator importante na ocorrência de doenças cardiovasculares. Também pode reduzir significativamente a complacência dos glóbulos vermelhos (ou seja, a capacidade de deformar), tornando difícil para os glóbulos vermelhos penetrarem nas paredes dos vasos sanguíneos e levar oxigênio para o tecido. Portanto, é de grande importância monitorar a HbA1c para o controle da doença em pacientes diabéticos, a previsão de complicações e a triagem de pacientes diabéticos. Os métodos de detecção comuns na clínica são o método de turbidez, o método de imunofluorescência, o método enzimático e o método de cromatografia líquida de alta eficiência (HPLC).

Princípio de teste

O ensaio é um imunoensaio em sanduíche de anticorpo duplo para determinação quantitativa da concentração de HbA1c com base em imunofluorescência tecnologia. As gotículas de amostra a serem medidas foram adicionadas ao poço de amostra do cartão de detecção. Por meio da cromatografia, a amostra reage com o látex fluorescente revestido com o anticorpo monoclonal I de hemoglobina na almofada conjugada. O complexo espalhou-se ao longo da membrana de nitrocelulose capturada pelo anticorpo monoclonal HbA1c e pelo anticorpo monoclonal de hemoglobina II, que foi fixado na linha de teste. Quanto mais HbA1c na amostra, mais complexos se acumulam na linha de teste. A intensidade do sinal fluorescente do anticorpo refletiu a quantidade de HbA1c e hemoglobina capturada. A concentração de HbA1c na amostra pode ser determinada pelo instrumento de análise quantitativa de imunofluorescência produzido pela Norman Biological.

Pacote

25 testes / caixa

Tipo de amostra

Cheio de sangue

Materiais fornecidos

Conteúdo

25 cartuchos

1 cartão de calibração

25 diluentes de amostra

25 dicas descartáveis

Acessórios necessários, mas não fornecidos

² Analisador quantitativo de imunofluorescência (NRM-FI-1000)

² Incubadora de tiras de reagente

Controle de ² HbA1c

Armazenamento e estabilidade

Selado: O kit deve ser armazenado em 10-30 ℃, válido por 18 meses.

Aberto: O cartucho deve ser usado dentro de 1 hora após a abertura da embalagem.

Avisos e Precauções

Por em vitro uso diagnóstico.

O folheto informativo deve ser seguido com atenção. A confiabilidade dos resultados do teste não pode ser garantida se houver desvios do folheto informativo.

Precauções de segurança

CUIDADO: Este produto requer o manuseio de amostras humanas. Recomenda-se que todos os materiais de origem humana sejam considerados potencialmente infecciosos e sejam manuseados de acordo com o Padrão OSHA sobre Patógenos Transmitidos pelo Sangue. O Nível de Biossegurança 211 ou outras práticas de biossegurança apropriadas devem ser usados ​​para materiais que contenham ou sejam suspeitos de conter agentes infecciosos.

Medidas de proteção apropriadas devem ser tomadas no processo de coleta, processamento, armazenamento, mistura da amostra e teste; assim que a amostra e o reagente entrarem em contato com a pele, lave com água em abundância; se ocorrer irritação ou erupção cutânea, consulte um médico.

Amostras, cartuchos usados ​​e pontas descartáveis ​​podem ser potencialmente infecciosos. Métodos adequados de manuseio e descarte devem ser estabelecidos pelo laboratório de acordo com os regulamentos locais.

Precauções de manuseamento

Não use o kit após a data de validade. A data de produção e a data de validade estão na etiqueta.

Lotes diferentes de diluente de amostra, cartões de calibração e cartuchos não podem ser misturados.

O cartucho é descartável e não pode ser reutilizado.

Não use kit ou cartucho obviamente danificado.

Não insira o cartucho umedecido por outros líquidos no analisador, para não danificar e poluir o instrumento.

Evite altas temperaturas no laboratório.

O cartão de calibração e o analisador quantitativo de imunofluorescência devem ficar longe de ambientes vibráteis e eletromagnéticos quando usados. Uma leve vibração do instrumento é normal. Não retire o cartucho durante o teste.

Para evitar contaminação, use luvas limpas ao operar com kits e amostras.

Para uma discussão detalhada sobre as precauções de manuseio durante a operação do sistema, consulte as informações de serviço do NORMAN.

Coleta e preparação de amostras

O sangue total é aconselhado a usar tubo anticoagulante EDTA, e a amostra é aconselhada a ser testada imediatamente. Caso contrário, armazene a amostra de sangue total em 2-8 ℃ e conclua o teste em 24 horas. Amostras inativadas por calor e hemólise devem ser abandonadas.

As amostras devem atingir a temperatura ambiente (10-30 ℃) antes do teste. A amostra criopreservada só pode ser usada após fusão completa, reaquecimento e mistura. Evite repetir amostras de congelamento e descongelamento.

Procedimento

Preparação

Instalação de o analisador quantitativo de imunofluorescência NRM-FI-1000 e incubadora de tiras de reagente

Por favor, leia o manual do operador do analisador quantitativo de imunofluorescência (NRM-FI-1000) e da incubadora de tiras de reagente cuidadosamente antes de nós

Cartão de Calibração instalação

Cada caixa contém um cartão de calibração específico do lote para corrigir o desvio de lote para lote.

Ligue a chave liga / desliga, de acordo com o prompt de autoteste do sistema, aguardando que o instrumento exiba a interface principal.

Pressione “Gerenciamento de Ensaio”.

Insira o cartão de calibração no slot de cartão seguindo a direção da seta e pressione “Ler”. Confirme o número do lote do cartão de calibração com as informações relevantes do reagente e pressione “Ok”.

Pressione “Return” para a interface principal.

Cartucho

O cartucho deve atingir a temperatura ambiente antes de ser aberto.

Procedimento de teste

Remova o cartucho (após atingir a temperatura ambiente), retire 10μL da amostra para o diluente da amostra. Após misturar suavemente a amostra, adicione 90 μL ao poço e incube por 5 minutos na incubadora de tiras de reagente.

Após a incubação, insira o cartucho no analisador quantitativo de imunofluorescência (NRM-FI-1000) usando as setas do cartucho como guia e clique em iniciar, então o instrumento fará a varredura do cartucho automaticamente.


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