O kit de hemoglobina A1c (HbA1c) (imunofluorescência) é principalmente para o em vitro determinação quantitativa do conteúdo de hemoglobina A1c (HbA1c) no sangue humano.
Marca:
NormanPagamento:
T/Tespecificação:
1/25 Tests
【Uso pretendido】
O kit de hemoglobina A1c (HbA1c) (imunofluorescência) é principalmente para o em vitro determinação quantitativa do conteúdo de hemoglobina A1c (HbA1c) no sangue humano. A hemoglobina A1c (HbA1c) é uma combinação de hemoglobina e açúcar no sangue humano e está positivamente relacionada à concentração de açúcar no sangue. A combinação é irreversível. A HbA1c desaparece com a morte dos glóbulos vermelhos (a vida útil dos glóbulos vermelhos é de cerca de 120 dias) e, portanto, pode refletir os níveis médios de açúcar no sangue nos primeiros 2-3 meses de coleta de sangue. O aumento da HbA1c pode alterar a afinidade do eritrócito ao oxigênio, tornando os tecidos e células anóxicos, acelerando a formação de complicações cardiovasculares; pode causar espessamento da membrana basal glomerular, induzindo nefropatia diabética (ND); pode causar o aumento dos lipídios e da viscosidade do sangue, e é um fator importante na ocorrência de doenças cardiovasculares. Também pode reduzir significativamente a complacência dos glóbulos vermelhos (ou seja, a capacidade de deformar), tornando difícil para os glóbulos vermelhos penetrarem nas paredes dos vasos sanguíneos e levar oxigênio para o tecido. Portanto, é de grande importância monitorar a HbA1c para o controle da doença em pacientes diabéticos, a previsão de complicações e a triagem de pacientes diabéticos. Os métodos de detecção comuns na clínica são o método de turbidez, o método de imunofluorescência, o método enzimático e o método de cromatografia líquida de alta eficiência (HPLC).
【 Princípio de teste】
O ensaio é um imunoensaio em sanduíche de anticorpo duplo para determinação quantitativa da concentração de HbA1c com base em imunofluorescência tecnologia. As gotículas de amostra a serem medidas foram adicionadas ao poço de amostra do cartão de detecção. Por meio da cromatografia, a amostra reage com o látex fluorescente revestido com o anticorpo monoclonal I de hemoglobina na almofada conjugada. O complexo espalhou-se ao longo da membrana de nitrocelulose capturada pelo anticorpo monoclonal HbA1c e pelo anticorpo monoclonal de hemoglobina II, que foi fixado na linha de teste. Quanto mais HbA1c na amostra, mais complexos se acumulam na linha de teste. A intensidade do sinal fluorescente do anticorpo refletiu a quantidade de HbA1c e hemoglobina capturada. A concentração de HbA1c na amostra pode ser determinada pelo instrumento de análise quantitativa de imunofluorescência produzido pela Norman Biological.
【 Pacote】
25 testes / caixa
【 Tipo de amostra】
Cheio de sangue
【 Materiais fornecidos】
Conteúdo
25 cartuchos
1 cartão de calibração
25 diluentes de amostra
25 dicas descartáveis
【 Acessórios necessários, mas não fornecidos】
² Analisador quantitativo de imunofluorescência (NRM-FI-1000)
² Incubadora de tiras de reagente
Controle de ² HbA1c
【 Armazenamento e estabilidade】
Selado: O kit deve ser armazenado em 10-30 ℃, válido por 18 meses.
Aberto: O cartucho deve ser usado dentro de 1 hora após a abertura da embalagem.
【 Avisos e Precauções】
Por em vitro uso diagnóstico.
O folheto informativo deve ser seguido com atenção. A confiabilidade dos resultados do teste não pode ser garantida se houver desvios do folheto informativo.
Precauções de segurança
CUIDADO: Este produto requer o manuseio de amostras humanas. Recomenda-se que todos os materiais de origem humana sejam considerados potencialmente infecciosos e sejam manuseados de acordo com o Padrão OSHA sobre Patógenos Transmitidos pelo Sangue. O Nível de Biossegurança 211 ou outras práticas de biossegurança apropriadas devem ser usados para materiais que contenham ou sejam suspeitos de conter agentes infecciosos.
Medidas de proteção apropriadas devem ser tomadas no processo de coleta, processamento, armazenamento, mistura da amostra e teste; assim que a amostra e o reagente entrarem em contato com a pele, lave com água em abundância; se ocorrer irritação ou erupção cutânea, consulte um médico.
Amostras, cartuchos usados e pontas descartáveis podem ser potencialmente infecciosos. Métodos adequados de manuseio e descarte devem ser estabelecidos pelo laboratório de acordo com os regulamentos locais.
Precauções de manuseamento
Não use o kit após a data de validade. A data de produção e a data de validade estão na etiqueta.
Lotes diferentes de diluente de amostra, cartões de calibração e cartuchos não podem ser misturados.
O cartucho é descartável e não pode ser reutilizado.
Não use kit ou cartucho obviamente danificado.
Não insira o cartucho umedecido por outros líquidos no analisador, para não danificar e poluir o instrumento.
Evite altas temperaturas no laboratório.
O cartão de calibração e o analisador quantitativo de imunofluorescência devem ficar longe de ambientes vibráteis e eletromagnéticos quando usados. Uma leve vibração do instrumento é normal. Não retire o cartucho durante o teste.
Para evitar contaminação, use luvas limpas ao operar com kits e amostras.
Para uma discussão detalhada sobre as precauções de manuseio durante a operação do sistema, consulte as informações de serviço do NORMAN.
【 Coleta e preparação de amostras】
O sangue total é aconselhado a usar tubo anticoagulante EDTA, e a amostra é aconselhada a ser testada imediatamente. Caso contrário, armazene a amostra de sangue total em 2-8 ℃ e conclua o teste em 24 horas. Amostras inativadas por calor e hemólise devem ser abandonadas.
As amostras devem atingir a temperatura ambiente (10-30 ℃) antes do teste. A amostra criopreservada só pode ser usada após fusão completa, reaquecimento e mistura. Evite repetir amostras de congelamento e descongelamento.
【 Procedimento】
Preparação
Instalação de o analisador quantitativo de imunofluorescência( NRM-FI-1000) e incubadora de tiras de reagente
Por favor, leia o manual do operador do analisador quantitativo de imunofluorescência (NRM-FI-1000) e da incubadora de tiras de reagente cuidadosamente antes de nós
Cartão de Calibração instalação
Cada caixa contém um cartão de calibração específico do lote para corrigir o desvio de lote para lote.
Ligue a chave liga / desliga, de acordo com o prompt de autoteste do sistema, aguardando que o instrumento exiba a interface principal.
Pressione “Gerenciamento de Ensaio”.
Insira o cartão de calibração no slot de cartão seguindo a direção da seta e pressione “Ler”. Confirme o número do lote do cartão de calibração com as informações relevantes do reagente e pressione “Ok”.
Pressione “Return” para a interface principal.
Cartucho
O cartucho deve atingir a temperatura ambiente antes de ser aberto.
Procedimento de teste
Remova o cartucho (após atingir a temperatura ambiente), retire 10μL da amostra para o diluente da amostra. Após misturar suavemente a amostra, adicione 90 μL ao poço e incube por 5 minutos na incubadora de tiras de reagente.
Após a incubação, insira o cartucho no analisador quantitativo de imunofluorescência (NRM-FI-1000) usando as setas do cartucho como guia e clique em iniciar, então o instrumento fará a varredura do cartucho automaticamente.