Marca:
NormanPagamento:
T/Tespecificação:
1/25 Tests
Uso pretendido
O kit de hormônio estimulante da tireóide (TSH) (imunofluorescência) é principalmente para a determinação quantitativa in vitro do conteúdo de tireotropina (TSH) no soro humano. TSH é uma glicoproteína que consiste em uma subunidade α, que é comum entre os membros da família de hormônios glicoproteicos e uma subunidade β específica do hormônio. É um dos hormônios secretados pela hipófise anterior, e sua principal função é controlar e regular a atividade da glândula tireóide. A determinação do hormônio estimulador da tireoide no soro (plasma) é um dos índices importantes para diagnosticar e tratar o hipertireoidismo e hipotireoidismo e para estudar o eixo hipotálamo-hipófise-tireoide. No tratamento do hipertireoidismo e hipotireoidismo, o TSH pode ser usado como índice de julgamento do efeito curativo. Também pode ser usado para observar a função de reserva do TSH hipofisário. A detecção de TSH é o principal teste de triagem para identificar a função tireoidiana. Uma ligeira mudança na concentração livre da tireoide resulta em um ajuste significativo da concentração de TSH na direção reversa.
Princípio de teste
O ensaio é um imunoensaio sanduíche com duplo anticorpo para determinação quantitativa da concentração de TSH com base na tecnologia de imunofluorescência. Adicione a amostra ao poço de amostra do cartucho. Por meio de cromatografia, a amostra reage com as partículas fluorescentes de látex revestidas com o anticorpo monoclonal I de TSH na almofada do conjugado. O complexo se espalha ao longo da membrana de nitrocelulose capturada pelo anticorpo monoclonal TSH Ⅱ na linha de teste. Quanto mais TSH a amostra contém, mais complexos a linha de teste se acumula. A intensidade do sinal de anticorpo fluorescente reflete a quantidade de TSH capturado. O analisador quantitativo de imunofluorescência produzido por nossa empresa pode detectar a concentração de TSH na amostra.
Pacote
25 testes / caixa
Materiais fornecidos
Conteúdo
25 cartuchos
1 cartão de calibração
25 dicas descartáveis
Acessórios necessários, mas não fornecidos
Analisador quantitativo de imunofluorescência (NRM-FI-1000)
Incubadora de Tiras de Reagente
Controle de TSH
Armazenamento e estabilidade
Selado: O kit deve ser armazenado em 10-30 ℃, válido por 18 meses.
Aberto: O cartucho deve ser usado dentro de 1 hora após a abertura da embalagem.
Avisos e Precauções
Para em vitro uso diagnóstico.
O folheto informativo deve ser seguido com atenção. A confiabilidade dos resultados do teste não pode ser garantida se houver desvios do folheto informativo.
Precauções de segurança
CUIDADO: Este produto requer o manuseio de amostras humanas. Recomenda-se que todos os materiais de origem humana sejam considerados potencialmente infecciosos e sejam manuseados de acordo com o Padrão OSHA sobre Patógenos Transmitidos pelo Sangue. O Nível de Biossegurança 211 ou outras práticas de biossegurança apropriadas devem ser usados para materiais que contenham ou sejam suspeitos de conter agentes infecciosos.
Medidas de proteção apropriadas devem ser tomadas no processo de coleta, processamento, armazenamento, mistura da amostra e teste; assim que a amostra e o reagente entrarem em contato com a pele, lave com água em abundância; se ocorrer irritação ou erupção na pele, consulte um médico.
Amostras, cartuchos usados e pontas descartáveis podem ser potencialmente infecciosos. Métodos adequados de manuseio e descarte devem ser estabelecidos pelo laboratório de acordo com os regulamentos locais.
Precauções de manuseamento
Não use o kit após a data de validade. A data de produção e a data de validade estão na etiqueta.
Lotes diferentes de reagentes, cartões de calibração e cartuchos não podem ser misturados.
O cartucho é descartável e não pode ser reutilizado.
Por favor, não use kit ou cartucho obviamente danificado.
Não insira o cartucho umedecido por outros líquidos no analisador, para não danificar e poluir o instrumento.
Evite altas temperaturas no laboratório.
O cartão de calibração e o analisador quantitativo de imunofluorescência devem ficar longe de ambientes vibráteis e eletromagnéticos quando usados. Uma leve vibração do instrumento é normal. Não retire o cartucho durante o teste.
Para evitar contaminação, use luvas limpas ao operar com kits de reagentes e amostras.
Para uma discussão detalhada sobre as precauções de manuseio durante a operação do sistema, consulte as informações de serviço do NORMAN.
Coleta e preparação de amostras
O soro deve ser coletado em tubos padrão ou tubo de pró-coagulação preenchido com gel de separação. A amostra deve ser testada imediatamente. O soro deve ser armazenado em 2-8 ℃; Se o teste atrasar mais de 24 horas, armazene a amostra a -20 ℃ ou embaixo
Amostras inativadas por calor e hemólise devem ser abandonadas. Se houver precipitação no soro, deve-se centrifugar antes do teste.
As amostras devem atingir a temperatura ambiente (10-30 ℃) antes do teste. A amostra criopreservada só pode ser usada após fusão completa, reaquecimento e mistura. Evite repetir amostras de congelamento e descongelamento.
Procedimento
Preparação
Instalação de o analisador quantitativo de imunofluorescência( NRM-FI-1000) e incubadora
Por favor, leia o manual do operador do analisador quantitativo de imunofluorescência (NRM-FI-1000) e da incubadora de tiras de reagente cuidadosamente antes de usar.
Cartão de Calibração instalação
Cada caixa contém um cartão de calibração específico do lote para corrigir o desvio de lote para lote.
Ligue a chave liga / desliga, de acordo com o prompt de autoteste do sistema, aguardando que o instrumento exiba o interface principal.
Pressione “Gerenciamento de Ensaio”.
Insira o cartão de calibração no slot de cartão seguindo a direção da seta e pressione “Ler”. Confirme o número do lote do cartão de calibração com as informações relevantes do reagente e pressione “Ok”.
Pressione “Retornar” para a interface principal.
Cartucho
O cartucho deve atingir a temperatura ambiente antes de ser aberto.
Procedimento de teste
Remova o cartucho (após atingir a temperatura ambiente), retire 90μL da amostra para o poço e incube-o por 15 minutos na incubadora de tira reagente. Após a incubação, insira o cartucho no analisador quantitativo de imunofluorescência (NRM-FI-1000) usando o setas do cartucho como um guia e clique em iniciar, então o instrumento fará a varredura do cartucho automaticamente.
Cuidado
Verifique a direção do cartucho antes da inserção e certifique-se de que a inserção está correta.
Diluição
Se uma amostra com TSH maior que o limite do kit de 100 mIU / L e um resultado definitivo for necessário, a amostra deve ser diluída manualmente com solução salina normal e então testada novamente de acordo com o procedimento do teste. A razão de diluição válida máxima é 2 vezes, o limite de detecção é 200 mIU / L.