Hormônio estimulante da tireoide （TSH）

Uso pretendido

O kit de hormônio estimulante da tireóide (TSH) (imunofluorescência) é principalmente para a determinação quantitativa in vitro do conteúdo de tireotropina （TSH) no soro humano. TSH é uma glicoproteína que consiste em uma subunidade α, que é comum entre os membros da família de hormônios glicoproteicos e uma subunidade β específica do hormônio. É um dos hormônios secretados pela hipófise anterior, e sua principal função é controlar e regular a atividade da glândula tireóide. A determinação do hormônio estimulador da tireoide no soro (plasma) é um dos índices importantes para diagnosticar e tratar o hipertireoidismo e hipotireoidismo e para estudar o eixo hipotálamo-hipófise-tireoide. No tratamento do hipertireoidismo e hipotireoidismo, o TSH pode ser usado como índice de julgamento do efeito curativo. Também pode ser usado para observar a função de reserva do TSH hipofisário. A detecção de TSH é o principal teste de triagem para identificar a função tireoidiana. Uma ligeira mudança na concentração livre da tireoide resulta em um ajuste significativo da concentração de TSH na direção reversa.

Princípio de teste

O ensaio é um imunoensaio sanduíche com duplo anticorpo para determinação quantitativa da concentração de TSH com base na tecnologia de imunofluorescência. Adicione a amostra ao poço de amostra do cartucho. Por meio de cromatografia, a amostra reage com as partículas fluorescentes de látex revestidas com o anticorpo monoclonal I de TSH na almofada do conjugado. O complexo se espalha ao longo da membrana de nitrocelulose capturada pelo anticorpo monoclonal TSH Ⅱ na linha de teste. Quanto mais TSH a amostra contém, mais complexos a linha de teste se acumula. A intensidade do sinal de anticorpo fluorescente reflete a quantidade de TSH capturado. O analisador quantitativo de imunofluorescência produzido por nossa empresa pode detectar a concentração de TSH na amostra.

Pacote

25 testes / caixa

Materiais fornecidos

Conteúdo

25 cartuchos

1 cartão de calibração

25 dicas descartáveis

Acessórios necessários, mas não fornecidos

Analisador quantitativo de imunofluorescência （NRM-FI-1000）

Incubadora de Tiras de Reagente

Controle de TSH

Armazenamento e estabilidade

Selado: O kit deve ser armazenado em 10-30 ℃, válido por 18 meses.

Aberto: O cartucho deve ser usado dentro de 1 hora após a abertura da embalagem.

Avisos e Precauções

Para em vitro uso diagnóstico.

O folheto informativo deve ser seguido com atenção. A confiabilidade dos resultados do teste não pode ser garantida se houver desvios do folheto informativo.

Precauções de segurança

CUIDADO: Este produto requer o manuseio de amostras humanas. Recomenda-se que todos os materiais de origem humana sejam considerados potencialmente infecciosos e sejam manuseados de acordo com o Padrão OSHA sobre Patógenos Transmitidos pelo Sangue. O Nível de Biossegurança 211 ou outras práticas de biossegurança apropriadas devem ser usados ​​para materiais que contenham ou sejam suspeitos de conter agentes infecciosos.

Medidas de proteção apropriadas devem ser tomadas no processo de coleta, processamento, armazenamento, mistura da amostra e teste; assim que a amostra e o reagente entrarem em contato com a pele, lave com água em abundância; se ocorrer irritação ou erupção na pele, consulte um médico.

Amostras, cartuchos usados ​​e pontas descartáveis ​​podem ser potencialmente infecciosos. Métodos adequados de manuseio e descarte devem ser estabelecidos pelo laboratório de acordo com os regulamentos locais.

Precauções de manuseamento

Não use o kit após a data de validade. A data de produção e a data de validade estão na etiqueta.

Lotes diferentes de reagentes, cartões de calibração e cartuchos não podem ser misturados.

O cartucho é descartável e não pode ser reutilizado.

Por favor, não use kit ou cartucho obviamente danificado.

Não insira o cartucho umedecido por outros líquidos no analisador, para não danificar e poluir o instrumento.

Evite altas temperaturas no laboratório.

O cartão de calibração e o analisador quantitativo de imunofluorescência devem ficar longe de ambientes vibráteis e eletromagnéticos quando usados. Uma leve vibração do instrumento é normal. Não retire o cartucho durante o teste.

Para evitar contaminação, use luvas limpas ao operar com kits de reagentes e amostras.

Para uma discussão detalhada sobre as precauções de manuseio durante a operação do sistema, consulte as informações de serviço do NORMAN.

Coleta e preparação de amostras

O soro deve ser coletado em tubos padrão ou tubo de pró-coagulação preenchido com gel de separação. A amostra deve ser testada imediatamente. O soro deve ser armazenado em 2-8 ℃; Se o teste atrasar mais de 24 horas, armazene a amostra a -20 ℃ ou embaixo

Amostras inativadas por calor e hemólise devem ser abandonadas. Se houver precipitação no soro, deve-se centrifugar antes do teste.

As amostras devem atingir a temperatura ambiente (10-30 ℃) antes do teste. A amostra criopreservada só pode ser usada após fusão completa, reaquecimento e mistura. Evite repetir amostras de congelamento e descongelamento.

Procedimento

Preparação

Instalação de o analisador quantitativo de imunofluorescência（ NRM-FI-1000） e incubadora

Por favor, leia o manual do operador do analisador quantitativo de imunofluorescência (NRM-FI-1000) e da incubadora de tiras de reagente cuidadosamente antes de usar.

Cartão de Calibração instalação

Cada caixa contém um cartão de calibração específico do lote para corrigir o desvio de lote para lote.

Ligue a chave liga / desliga, de acordo com o prompt de autoteste do sistema, aguardando que o instrumento exiba o interface principal.

Pressione “Gerenciamento de Ensaio”.

Insira o cartão de calibração no slot de cartão seguindo a direção da seta e pressione “Ler”. Confirme o número do lote do cartão de calibração com as informações relevantes do reagente e pressione “Ok”.

Pressione “Retornar” para a interface principal.

Cartucho

O cartucho deve atingir a temperatura ambiente antes de ser aberto.

Procedimento de teste

Remova o cartucho (após atingir a temperatura ambiente), retire 90μL da amostra para o poço e incube-o por 15 minutos na incubadora de tira reagente. Após a incubação, insira o cartucho no analisador quantitativo de imunofluorescência (NRM-FI-1000) usando o setas do cartucho como um guia e clique em iniciar, então o instrumento fará a varredura do cartucho automaticamente.

Cuidado

Verifique a direção do cartucho antes da inserção e certifique-se de que a inserção está correta.

Diluição

Se uma amostra com TSH maior que o limite do kit de 100 mIU / L e um resultado definitivo for necessário, a amostra deve ser diluída manualmente com solução salina normal e então testada novamente de acordo com o procedimento do teste. A razão de diluição válida máxima é 2 vezes, o limite de detecção é 200 mIU / L.