Kit D-Dimer (Imunofluorescência)

【Uso pretendido】

O kit D-Dimer (imunofluorescência) é principalmente para o em vitro determinação quantitativa de D-Dimer em plasma humano. D-Dimer é um bom índice de dissolução de celulose ativa. É de valor diagnóstico em doenças causadas por trombose, como coagulação intravascular disseminada (DIC), trombose venosa profunda, embolia pulmonar, doença cerebrovascular, doença hepática, infarto agudo do miocárdio após cirurgia, ginecologia, pediatria e outras doenças. Ao mesmo tempo, a detecção de D-dímero também pode ser usada como um índice no tratamento de drogas trombolíticas.

【 Princípio de teste】

O ensaio é um imunoensaio em sanduíche de anticorpo duplo para determinação quantitativa da concentração de D-dímero com base em imunofluorescência tecnologia. Adicione a amostra ao poço de amostra do cartucho. Por meio da cromatografia, a amostra reage com as partículas de látex fluorescentes revestidas com anticorpo monoclonal D-Dímero Ⅰ na almofada do conjugado. O complexo se espalha ao longo da membrana de nitrocelulose capturada pelo anticorpo monoclonal D-Dímero Ⅱ na linha de teste. Quanto mais D-dímero a amostra contém, mais complexos a linha de teste se acumula. A intensidade do sinal de anticorpo fluorescente reflete a quantidade de D-Dimer capturado. O analisador quantitativo de imunofluorescência produzido por nossa empresa pode detectar a concentração de D-Dimer na amostra.

【 Pacote】

25 testes / caixa

【 Materiais fornecidos】

Diluente de amostra de 25 D-dímero

Um cartucho contém:

Diluente:

Tampão de fosfato (10 mmol / L), etc. pH = 7,4 ± 0,2.

【 Acessórios necessários, mas não fornecidos】

Analisador quantitativo de imunofluorescência （NRM-FI-1000）

Incubadora de Tiras de Reagente

Pipeta

Controle D-Dimer

【 Armazenamento e estabilidade】

Selado: O kit deve ser armazenado em 10-30 ℃, válido por 18 meses. O diluente da amostra deve ser armazenado em 10-30 ℃, válido por 18 meses.

Aberto: O cartucho deve ser usado dentro de 1 hora após a abertura da embalagem. O O diluente da amostra é válido por 1 mês, uma vez aberto.

【 Avisos e Precauções】

O folheto informativo deve ser seguido com atenção. A confiabilidade dos resultados do teste não pode ser garantida se houver desvios do folheto informativo.

Precauções de segurança

CUIDADO: Este produto requer o manuseio de amostras humanas. Recomenda-se que todos os materiais de origem humana sejam considerados potencialmente infecciosos e sejam manuseados de acordo com o Padrão OSHA sobre Patógenos Transmitidos pelo Sangue. O Nível de Biossegurança 211 ou outras práticas de biossegurança apropriadas devem ser usados ​​para materiais que contenham ou sejam suspeitos de conter agentes infecciosos.

Medidas de proteção apropriadas devem ser tomadas no processo de coleta, processamento, armazenamento, mistura da amostra e teste; assim que a amostra e o reagente entrarem em contato com a pele, lave com água em abundância; se ocorrer irritação ou erupção cutânea, consulte um médico.

Amostras, cartuchos usados ​​e pontas descartáveis ​​podem ser potencialmente infecciosos. Métodos adequados de manuseio e descarte devem ser estabelecidos pelo laboratório de acordo com os regulamentos locais.

Precauções de manuseamento

Não use o kit após a data de validade. A data de produção e a data de validade estão na etiqueta.

Lotes diferentes de reagentes, cartões de calibração e cartuchos não podem ser misturados.

O cartucho é descartável e não pode ser reutilizado.

Não use kit ou cartucho obviamente danificado.

Não insira o cartucho umedecido por outros líquidos no analisador, a fim de não

danificar e poluir o instrumento.

Evite altas temperaturas no laboratório.

O cartão de calibração e o analisador quantitativo de imunofluorescência devem ficar longe de ambientes vibráteis e eletromagnéticos quando usados. Uma leve vibração do instrumento é normal. Não retire o cartucho durante o teste.

Para evitar contaminação, use luvas limpas ao operar com kits de reagentes e amostras.

Para uma discussão detalhada sobre as precauções de manuseio durante a operação do sistema, consulte as informações de serviço do NORMAN.

【 Coleta e preparação de amostras】

A amostra de plasma é aconselhada a usar tubos de citrato 1: 9 para coletar e a amostra é aconselhada a ser testada dentro de 4 horas. Caso contrário, armazene a amostra em 2-8 ℃; Se o teste atrasar mais de 24 horas, armazene a amostra a -20 ℃ ou embaixo.

Amostras inativadas por calor e hemólise devem ser abandonadas. Se houver precipitação no plasma, deve-se centrifugar antes do teste.

As amostras devem atingir a temperatura ambiente (10-30 ℃) antes do teste. A amostra criopreservada só pode ser usada após fusão completa, reaquecimento e mistura. Evite repetir amostras de congelamento e descongelamento.

【 Procedimento】

Preparação

Instalação do analisador quantitativo de imunofluorescência（ NRM-FI-1000） e incubadora de tiras de reagente

Por favor, leia o manual do operador do analisador quantitativo de imunofluorescência （NRM-FI-1000） e da incubadora de tiras de reagente cuidadosamente antes de usar.

Instalação da placa de calibração

Cada caixa contém um cartão de calibração específico do lote para corrigir o desvio de lote para lote. Ligue a chave liga / desliga, de acordo com o prompt de autoteste do sistema, aguardando que o instrumento exiba a interface principal.

Pressione “Gerenciamento de Ensaio”.

Insira o cartão de calibração no slot de cartão seguindo a direção da seta e pressione “Ler”. Confirme o número do lote do cartão de calibração com as informações relevantes do reagente e pressione “Ok”.

Pressione “Return” para a interface principal.

Cartucho

O cartucho deve atingir a temperatura ambiente antes de ser aberto.

Procedimento de teste

Remova o cartucho (após atingir a temperatura ambiente), retire 90 μL da amostra de plasma para o diluente de amostra D-Dimer. Após misturar suavemente a amostra, adicione 90 μL da amostra diluída ao poço de amostra e incube por 10 minutos na incubadora de tiras de reagente.

Após a incubação, insira o cartucho no analisador quantitativo de imunofluorescência （NRM-FI-1000） usando as setas do cartucho como guia e clique em iniciar, então o instrumento fará a varredura do cartucho automaticamente.

Cuidado

Verifique a direção do cartucho antes da inserção e certifique-se de que a inserção esteja correta.

Diluição

Se uma amostra com D-Dimer maior que o limite do kit de 10mg / L e um resultado definitivo for necessária, a amostra deve ser diluída manualmente com solução salina normal e então testada novamente de acordo com o procedimento do teste. A razão de diluição válida máxima é 2 vezes, o limite de detecção é 20mg / L.

Análise de resultados

O analisador calcula automaticamente a concentração de D-dímero em cada amostra por meio de uma curva de calibração. Os resultados são expressos em mg / L. Para obter mais informações, consulte o manual do operador do analisador quantitativo de imunofluorescência (NRM-FI-1000).