Kit de Procalcitonina (PCT) Soro (Imunofluorescência)

O kit de rocalcitonina (PCT) soro (imunofluorescência) é principalmente para o em vitro determinação quantitativa do conteúdo de procalcitonina (PCT) no soro humano. A procalcitonina (PCT), também conhecida como pré-calcitonina, é composta por 116 aminoácidos. Seu peso molecular é em torno de 12,7 kD. A PCT é expressa por células neuroendócrinas (incluindo células C da glândula tireóide, pulmão e pâncreas) e é decomposta em tireocalcitonina (imatura), peptídeo carboxila terminal e amino terminal por decomposição enzimática. Apenas uma pequena quantidade de PCT está contida no sangue de pessoas saudáveis. A PCT aumentará significativamente após a infecção bacteriana.

A PCT é um marcador específico de distúrbio inflamatório causado por infecção bacteriana e um indicador significativo de SIRS e sepse causada por infecção bacteriana, especialmente sepse grave e choque séptico. A PCT desempenha um papel importante na identificação de distúrbios inflamatórios causados ​​por infecção e não infecção (como inflamação autoimune e rejeição aguda após o transplante). Já a detecção da PCT é de grande importância para orientar o uso racional de antibacterianos, avaliar o efeito terapêutico e encurtar o tempo de uso dos antibacterianos.

【 Princípio de teste】

O ensaio é um imunoensaio em sanduíche de anticorpo duplo para determinação quantitativa da concentração de PCT com base em imunofluorescência tecnologia. Adicione o amostra para a amostra bem do cartucho. Por meio da cromatografia, a amostra reage com o partículas fluorescentes de látex revestidas com anticorpo monoclonal PCT Ⅰ na almofada de conjugado. O complexo se espalha ao longo da membrana de nitrocelulose capturada por Anticorpo monoclonal PCT Ⅱ na linha de teste. Quanto mais PCT a amostra contém, mais complexos a linha de teste se acumula. A intensidade do sinal fluorescente do anticorpo reflete a quantidade de PCT capturada. O analisador quantitativo de imunofluorescência produzido por nossa empresa pode detectar a concentração de PCT na amostra.

【 Pacote】

25 testes / caixa

【 Materiais fornecidos】

Conteúdo

25 Cartuchos

1 Cartão de Calibração

Um cartucho contém:

Anticorpo monoclonal PCT Ⅰ 200-400ng

Anticorpo monoclonal PCT Ⅱ 800 ± 80ng

Anticorpo IgG de cabra anti-camundongo 800 ± 80ng

【 Armazenamento e estabilidade】

Selado: O kit deve ser armazenado em 10-30 ℃, válido por 18 meses.

Aberto: O cartucho deve ser usado dentro de 1 hora após a abertura da embalagem.

【 Avisos e precauções】

Por em vitro uso diagnóstico.

O O folheto informativo deve ser seguido cuidadosamente. A confiabilidade dos resultados do teste não pode ser garantida se houver desvios do folheto informativo.

Precauções de segurança

CUIDADO: Este produto requer o manuseio de amostras humanas. Recomenda-se que todos os materiais de origem humana sejam considerados potencialmente infecciosos e sejam manuseados de acordo com o Padrão OSHA sobre Patógenos Transmitidos pelo Sangue. O Nível de Biossegurança 211 ou outras práticas de biossegurança apropriadas devem ser usados ​​para materiais que contenham ou sejam suspeitos de conter agentes infecciosos.

Medidas de proteção apropriadas devem ser tomadas no processo de coleta, processamento, armazenamento, mistura da amostra e teste; assim que a amostra e o reagente entrarem em contato com a pele, lave com água em abundância; se ocorrer irritação ou erupção cutânea, consulte um médico.

Amostras, cartuchos usados ​​e pontas descartáveis ​​podem ser potencialmente infecciosos. Métodos adequados de manuseio e descarte devem ser estabelecidos pelo laboratório de acordo com os regulamentos locais.

Precauções de manuseamento

Não use o kit além do data de validade. A data de produção e a data de validade estão na etiqueta.

Lotes diferentes de reagentes, cartões de calibração e cartuchos não podem ser misturados.

O cartucho é descartável e não pode ser reutilizado.

Não use kit ou cartucho obviamente danificado.

Não insira o cartucho umedecido por outros líquidos no analisador, para não danificar e poluir o instrumento.

Evite altas temperaturas no laboratório.

O cartão de calibração e o analisador quantitativo de imunofluorescência devem ficar longe de ambientes vibráteis e eletromagnéticos quando usados. Uma leve vibração do instrumento é normal. Não retire o cartucho durante o teste.

Para evitar contaminação, use luvas limpas ao operar com kits de reagentes e amostras.

Para uma discussão detalhada sobre as precauções de manuseio durante a operação do sistema, consulte as informações de serviço do NORMAN.

【 Coleta e preparação de amostras】

O o soro deve ser coletado em tubos padrão ou tubo de pró-coagulação preenchido com gel de separação. A amostra deve ser testada imediatamente. Caso contrário, armazene a amostra em 2-8 ℃; Se o teste atrasar mais de 24 horas, armazene a amostra a -20 ℃ ou embaixo.

Amostras inativadas por calor e hemólise devem ser abandonadas. Se houver precipitação no soro, deve-se centrifugar antes do teste.

As amostras devem atingir a temperatura ambiente (10-30 ℃) antes do teste. A amostra criopreservada só pode ser usada após fusão completa, reaquecimento e mistura. Evite repetir amostras de congelamento e descongelamento.

【 Procedimento】

Preparação

Instalação de o analisador quantitativo de imunofluorescência（ NRM-FI-1000） e incubadora

Por favor leia a manual do operador do analisador quantitativo de imunofluorescência (NRM-FI-1000 ) e a incubadora de tiras de reagente cuidadosamente antes de usar.

Cartão de Calibração instalação

Cada caixa contém um cartão de calibração específico do lote para corrigir o desvio de lote para lote.

Ligue a chave liga / desliga, de acordo com o prompt de autoteste do sistema, aguardando que o instrumento exiba o interface principal.

Pressione “Gerenciamento de Ensaio”.

Insira o cartão de calibração no slot de cartão seguindo a direção da seta e pressione “Ler”. Confirme o número do lote do cartão de calibração com as informações relevantes do reagente e pressione “Ok”.

Pressione “Return” para a interface principal.

【 Informação básica】

Registrante / Empresa de manufatura / Empresa de pós-venda: Nanjing Norman Biological Technology Co., Ltd

Endereço: No.197 Pharmaceutical Valley Road, área nova de Jiangbei, Nanjing, Jiangsu 210000, China.

Endereço de produção: No.197 Pharmaceutical Valley Road, área nova de Jiangbei, Nanjing, Jiangsu 210000, China; 13º andar, Edifício A, Fase 1, Parque Industrial Sino-Dinamarquês Eco Life Science, No.3-1 Xinjinhu Road, Jiangbei New Area, Nanjing, Jiangsu 210000, China.

Tel: + 86-25-58602219

Faxe: + 86-25-85670933

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